박셀바이오
신약후보물질 'Vax-NK' 4개 암종 완전관해(CR), 무상증자에 박셀바이오 주가 신고가 갱신으로 화제가 되고있는 박셀바이오는 글로벌 항암 면역 치료제 개발 전문 기업으로 향후 성장이 기대되는 기업입니다.
투자자라면 해당 기업의 사업과 뉴스를 통해 추후 공개될 호재를 예상해볼 필요가 있습니다.
적당한 시기를 모르고 진입하여 투자 손실을 볼 수 있기에, 정보 수집은 필수입니다.
본 게시물은 기사 내용, IR자료를 참고하여 개인적인 생각으로 작성된 게시물이니, 참고용으로만 봐주시길 바랍니다.
PC사용 중에 시간이 급하신 분들은 목차에서 선택을 해서 읽으시면 됩니다. 여유가 있으신 분들은 천천히 스크롤 해주시면 감사하겠습니다^^.
목차
항암면역치료제
면역항암제는 인체의 면역기능을 강화시켜 간접적으로 암을 치료한다는 점에서 기존의 치료제와는 다른 새로운 개념의 혁신적인 치료제입니다.
Evaluate Pharma의 자료에 따르면, 면역항암제 시장은 신규 면역관문억제제, CAR-T치료제의 등장이 확대됨에 따라 2018년이후 연평균 19%로 고성장하여 2024년에는 480억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
박셀바이오의 주요 파이프 라인 4가지입니다.
Vax-NK : 자연 살해(NK) 세포를 활용한 간암 치료제
Vax-DC : 수지상 세포(DC)를 활용한 다발 골수종 치료제
Vax-CAR : 차세대 항암 면역치료제로 꼽히는 고형암(췌장암, 난소암) 치료제
박스루킨-15(Vaxleukin-15) : 단백질 의약품으로 반려견용 항암 치료제
간암 Vax-NK/HCC
자연살해세포치료제(Vax-NK/HCC)의 자연살해세포는 선천면역을 담당하는 면역 세포중 하나로 암세포 또는 바이러스 등에 감염된 세포를 감지하여 신속하게 파괴시키는 세포입니다. 암의 발생을 억제, 전이 등을 막는 중요한 역할을 합니다.
간암 치료제VAK-NK/HCC는 고령화, 인구증가에 따른 환자수 증가, 암의 재발 및 불응성 등으로 간암 치료제 시장의 전망이 커지고 있습니다.
Fior Markets의 자료를 인용한 GLOBE NEWSWIRE(2019)보도에 따르면 글로벌 간암 치료요법 시장 규모는 2017년 5억 달러 규모에서, 2025년 21억 달러 규모로 연평균 19.85%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
Vax-NK/HCC 치료제는 진행성 간세포암 임상 1상 (11명) 임상 완료 후 2a상 (20명) 진행중에 있습니다.
향후 계획으로는 임상 2a상 완료 후 임상 2b상 진입 예정이며 이후 조건부 허가 승인 예정입니다.
(임상 2b상을 마치고 희귀의약품으로 지정받아 조건부허가를 받게 되면, 3상을 진행하면서 수익을 낼 수 있는 것으로 알려져 있습니다.)
다발 골수종 Vax-DC/MM
수지상세포치료제(Vax-DC/MM)의 수지상세포는 선천면역과 적응면역을 매개하여 면역반응의 개시를 담당하는 세포로 세균, 바이러스,악성 암세포를 탐식하여 암 항원을 림프구에 전달하여 암의 발생을 억제하는 역할을 합니다.
다발골수종은 전세계적으로 발병건수가 지속적으로 늘어나는 혈액 암으로 치료제 시장 전망이 커지고 있습니다. Global Data(2019)에 따르면, 선진 8개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국,일본, 중국)의 다발골수종 치료제의 시장 규모는 2017년 145억 달러에서 2027년 278억 달러로 연평균 6.7%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.
Vax-DC/MM 치료제는 재발성/불응성 다발골수종 환자대상(12명) 임상 1/2a상 완료하였습니다.
추가 임상(20명) 2a상 시험 진행중으로 2b상 시험에 그대로 산입되어 순차적으로 진행될 예정입니다.
임상 2b상 완료 후 조건부 허가 승인 예정입니다.
교모세포종 Vax-NK+DC/GBM
Vax-NK+DC 치료제는 교모세포종에 대한 항암면역치료 임상연구에서 수지상세포 면역치료를 비롯한 항암백신 요법이 유의미한 효능을 보여 적용된 치료제입니다.
Vax-NK 투여를 통해 환자의 면역력 증대를 먼저 꾀하고 Vax-DC 투여를 통해 강력한 교모세포종 특이적 T세포 매개 항암면역반응 유도를 통해 암의 치료 및 재발 방지를 꾀하는 병합 치료법 전략입니다.
교모세포종은 뇌에서 발생하는 가장 치사율이 높은 악성 종양으로 치료제 시장 전망이 커지고 있습니다. Global Data(2019)에 따르면 2025년 까지 7.4%로 성장할 전망이며, 2025년에는 16억 4340만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기존 치료를 대신할 수 있는 저가 대체 치료법 개발 장려가 시장 성장을 촉진할 가능성이 있습니다.
Vax-NK+DC/GBM 치료제는 비임상 효능 시험 수행 후 교모세포종 1/2a상 임상이 진행될 예정입니다.
2021년 상반기 비임상 결과 도출 후 2022년 1/2a상 임상 진입을 목표로 알려져 있습니다.
고형암 Vax-CAR-T/Vax-mCAR-T
Vax-CAR 항암 면역 치료제는 유전자 치료와 면역 세포 치료가 융합된 차세대 첨단 항암 치료제입니다.
박셀바이오의 CAR-T 세포 기반 치료제는 이미 혈액암 치료 경쟁 제품이 글로벌 시장에 출시되었으나, 혈액암이 보다 많은 환자 존재하며 치료에 대한 수요가 큰 고형암(난소암, 췌장암, 폐암 등) 적용을 위해 새로운 기술 플랫폼을 이용한 CAR치료제를 개발하고 있는 것으로 알려져 있습니다.
Vax-CAR 치료제는 비임상 시험이 진행중에 있으며, 2021년까지 진행될 예정입니다.
비임상 시험 결과 도출 후 2022년 임상 진입을 목표로 알려져 있습니다.
단백질 의약품
반려견 항암치료제 Vaxleukin 15
인터루킨-15(IL-15)를 기반으로 하는 박스루킨-15(Vaxleukin-15) 치료제는 고성장세 반려동물 시장을 공략하는 반려동물전용 항암면역 치료제입니다.
박스루킨-15(Vaxleukin-15)는 2017년 농림축산검역본부로부터 임상 시험을 승인받아 2018년 박스루킨-15을 이용하여 암환견 임상에서 질병통제율(DCR) 66%를 보였으며 보호자의 만족도도 93%로 높은 결과를 나타내어 암환견에 대한 안전성 및 유효성 평가를 종료하였습니다.
박스루킨-15(Vaxileukin-15)는 승인 이후 검역본부와 협의하여 품목허가를 신청하였으며, 2월26일 농림축산검역본부에서 보완요청을 받은이후 현재 보완자료 제출을 위해 보완자료 제출 준비중인것으로 알려져 있습니다.
품목허가가 된다면, 올해부터 수익 창출이 가능해져서 수출/판매/라이선스아웃 등으로 재무구조가 개선 될 수 있어서 기대가 됩니다.
박셀바이오 Youtube 영상
면역 체계 전반을 활용한 항암 면역치료제 파이프라인을 갖춘 기업 박셀바이오는 암치료에 대한 새로운 희망을 제시하는 기업입니다. 항암 면역 치료제 개발로 인류 의학 발전에 기여하는 기업이 되기를 바랍니다.
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